法规和客户合规

简化法规遵循、审计和报告

提供适当控制过程的证据

自动化遵从甚至最严格的法规要求,消除相关成本,并通过单个系统交付产品整个构建生命周期的全部证据。

监管和合规类别的类型
监管和合规类别的类型

探索其特性和优点

简化审计

数据记录与执行

版本控制

数字构建历史和可追溯性

ITAR和访问控制

验证好了

安全与加密

系统范围的数字审计跟踪和电子签名

从为工厂准备的文件和过程的批准,到操作员在他们的工厂工作站执行的每一个行动,一个丰富的数字审计跟踪是很自然地保持回答最具挑战性的情况。

FactoryLogix通过电子签名积极确认个人的确认和行为,符合FDA 21 CFR Part 11标准和其他严格的监管环境。

审计师
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FactoryLogix:可追溯性
视频

FactoryLogix:可追溯性

降低过程成本——消除召回——满足法规要求

控制成本,确保产品质量,缩短上市时间,简化合规工作。

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