MEDIZINISCHE GERÄTE

Wenn Leben auf dem Spiel stehen

Flexibilität & Nachhaltigkeit

Leichte Anpassung und Erzwingung von Fertigungsprozessen, um eine gestiegene Nachfrage und personalisierte Produkte zu unterstützen, ohne die Time-to-Market zu verzögern.

Einhaltung von Vorschriften und Standards

Vollständige Traceability von Produkten und Prozessen bis hinunter zur kleinsten Komponente, mehrstufige Aufgabenvalidierung, unterstützt 21 CFR Part 11 und 820 sowie GAMP 5-Validierung.

Papierlos & Qualität

Intelligente, papierlose Funktionen garantieren eine “first time right” Produktion, während automatisch sämtliche Daten erfasst werden, die Qualitäts- und Compliance-Anforderungen erfüllen.

Fehlerfreie Produktion & Schutz der eigenen Marke

Dank durchgängigem Qualitätsmanagement, das auch Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und abweichende Arbeitsflüsse unterstützt, können Qualitätsprobleme schneller entdeckt werden. Gleichzeitig wird die eigene Marke geschützt und finanzielle Einbußen vermieden.

Transparenz & Traceability

FactoryLogix, dessen Kernstück die granulare Rückverfolgbarkeit ist, zeichnet automatisch die Prozess- und Gerätehistorie jeder Unterbaugruppe auf und liefert so eine vollständige Genealogie der Herstellung des Endprodukts.

Gewinnmargen und Skalierung maximieren

Abfall reduzieren, Time-to-Market beschleunigen, häufige Linien- oder Produktwechsel unterstützen und globale Operationen unkompliziert erweitern und standardisieren, ohne zusätzliche Gemeinkosten zu verursachen.

Enercon wollte mit einem papierlosen Echtzeit-Dokumentationssystem aus einer einzigen Quelle die Fertigungsausführung signifikant verbessern. Aus diesem Grund hat sich das Unternehmen an Aegis gewandt, da FactoryLogix die branchenführende Lösung in diesem Bereich ist.